НИЗОРАЛ 200мг N10 таб.

Описание препарата

Противогрибковый препарат Паксил, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum.

Показания

Для приема внутрь.

Лечение и профилактика микозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции слизистых оболочек ЖКТ;
• хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от местной терапии;
• выраженные поражения кожи и ногтей;
• системные микозы;
• профилактика грибковых поражений у ослабленных больных.

Инструкция по применению

Внутрь взрослым препарат назначают по 200 мг/сут.

Продолжительность лечения при дерматомикозах составляет около 4 недель; при отрубевидном лишае — 10 дней; при онихомикозах — 6-12 мес (до клинического и микологического улучшения); при кандидозе полости рта и кожи — 2-3 недели; при системных микозах — 1-2 мес.

Если на фоне приема препарата в дозе 200 мг/сут не отмечено существенного улучшения состояния, то суточную дозу увеличивают до 400 мг.

При вагинальных кандидозах суточная доза составляет 400 мг; продолжительность терапии — 5 дней.

Для детей с массой тела от 15 до 30 кг суточная доза составляет 100 мг; детям с массой тела более 30 кг назначают в дозах, предназначенных взрослым.

Для профилактики грибковых поражений взрослым назначают по 400 мг/сут; детям — в дозе из расчета 4-8 мг/кг массы тела в сут. Продолжительность курса определяется клинической ситуацией.

Таблетки Низорал принимают во время еды.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, светобоязнь, обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко — обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны половой системы: гинекомастия, олигоспермия, нарушение менструального цикла.

Противопоказания

Для применения таблеток:

• выраженные нарушения функции печени;
• одновременный прием терфенадина, астемизола, цисаприда, триазолама, мидазолама, хинидина, пимозида, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, расщепляемых ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин).

Беременность и лактация

Применение Низорала в форме таблеток при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение препарата в форме крема не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

Особые указания

С осторожностью назначают таблетки Низорал женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе, с нарушениями функции надпочечников; при необходимости проведения длительной терапии и одновременном применении гепатотоксических препаратов.

В период приема препарата возможно транзиторное понижение уровня тестостерона в плазме.

При одновременном приеме антацидных препаратов их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема Низорала. Пациентам с ахлоргидрией (например, некоторым больным СПИД) или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке, (например, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов или ингибиторы «протонового насоса») желательно принимать Низорал с колой.

Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. В случае отсутствия эффекта после 4 недель лечения следует верифицировать диагноз.

Для контроля за источниками инфекции и реинфекции во время лечения следует соблюдать общие меры гигиены.

Контроль лабораторных показателей

При приеме Низорала в форме таблеток в течение 2 недель и более необходимо регулярно контролировать показатели функции печени.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки при применении препарата Низорал в форме таблеток не описаны. Возможно усиление описанных побочных эффектов.

При использовании крема в чрезмерных количествах возможны местная эритема, отек и ощущение жжения, исчезающие после отмены препарата.

Лечение: при случайном приеме внутрь крема или большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию, специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При приеме внутрь Низорал способен вступать в клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с Низоралом рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме.

При одновременном применении Низорала и ритонавира повышается биодоступность кетоконазола.

При одновременном применении Низорала возможно повышение концентраций циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов ВИЧ-протеазы (индинавир, саквинавир), некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды Барвинка розового, бисульфан и доцетаксел), блокаторов кальциевых каналов, расщепляемых ферментом CYP3A4 (таких как дигидропиридин и, возможно, верапамил), а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, алфентанила, сиденафила, алпразолама, мидазолама, рифабутина, метилпреднизолона, тримексата в плазме. При необходимости их дозы следует уменьшать.

Условия и сроки хранения

Таблетки и крем Низорал следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат Низорал в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат Низорал в форме таблеток отпускается по рецепту врача.

Отзывы о препарате

Если вы желаете оставить отзыв о НИЗОРАЛ 200мг N10 таб., отправьте его нам по электронной почте ([email protected]), мы обязательно его разместим.