Описание препарата Лекарственные формы
порошок для приготовления суспензии для инъекций 3.75мг
Производители
Бофур Ипсен Интернасьональ(Франция)
ФармГруппа
Синтетические противоопухолевые средства разных групп
Международное непатентованное наименование
Трипторелин
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Синонимы
Декапептил, Декапептил депо, Декапептил-депо
Состав
Активное вещество - трипторелин.
Фармакологическое действие
Антигонадотропное, противоопухолевое (цитостатическое). Как аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (гонадорелина) блокирует высвобождение гипофизом гонадотропных гормонов, ЛГ, ФСГ, уменьшает содержание андрогенов и эстрогенов в крови. Максимальный эффект развивается на 3 неделе (полностью останавливается инкреция гонадотропинов, ЛГ и ФСГ, продукция эстрогенов яичниками снижается до уровня менопаузы или посткастрационного). Менструация обычно наступает не ранее 3 месяцев после последней инъекции. Депо-форма постепенно высвобождает трипторелин с поверхности микрокапсул и обеспечивает поддержание терапевтической концентрации в крови в течение 30 дней после однократного введения. Равновесная концентрация достигается уже через 60 минут после п/к введения. Распределение по органам и тканям заканчивается через 3-4 часа; объем распределения – 104 л, период полувыведения составляет 7,6 часов. Общий плазменный Cl состоит из быстрого и медленного компонентов. Элиминируется в 3 раза медленнее природного гонадотропин-рилизинг-гормона. С мочой выводится менее 4% дозы.
Показания к применению
Эндометриоз (подтвержденный лапароскопически при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства), миома матки (для уменьшения размеров перед хирургическим удалением или гистерэктомией), прогрессирующая карцинома яичников эпителиального происхождения, рак предстательной железы (для подавления секреции тестостерона), преждевременное половое созревание, программа экстракорпорального оплодотворения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, синдром поликистозных яичников, гормононезависимая аденома предстательной железы, состояния после простатэктомии, остеопороз (повышенный риск развития или клинические проявления), беременность, лактвция.
Побочное действие
Снижение либидо, гинекомастия, импотенция, выделения или сухость влагалища, боль во время полового акта, приливы жара с профузным потоотделением, незначительная деминерализация костных тканей, головная боль, нарушения сна, быстрая и частая смена настроения, раздражительность, депрессии, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения, миалгия, боли в спине, тошнота, преходящая гипертензия, повышение уровня холестерина и активности ферментов печени в крови, местные аллергические реакции (гиперемия, зуд в месте введения).
Взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
Нет сведений.
Способ применения и дозировка
3,75 мг - в/м, 0,1 мг - п/к. При гормонозависимом раке предстательной железы: в/м однократно 3,75 мг каждые 4 нед. При преждевременном половом созревании: в/м однократно в разовой дозе 50 мкг/кг каждые 4 нед. При эндометриозе: в дозе 3,75 мг 1 раз в 4 нед. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения 4-6 мес, повторные курсы не рекомендуются. При женском бесплодии: в/м однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла. При миоме матки: в разовой дозе 3,75 мг 1 раз в 4 нед. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения - перед операцией 3 мес, в остальных случаях до 6 мес.
Особые указания
Перед лечением необходимо исключить наличие беременности. В период терапии не следует применять гормональные контрацептивы. В ходе курса обязателен контроль плазменного уровня половых гормонов, с помощью УЗИ – размеров миомы (быстрое уменьшение объема матки по сравнению с размерами миомы может вызвать кровотечение и сепсис).
Условия хранения
Список Б. В сухом месте, при температуре 2-8°C. |
