Описание препарата роизводитель: Bayer AG (безрецепт.)
Аспирин (Aspirin)
Аспирин 1000 (Aspirin 1000)
Аспирин-C ( Aspirin-C)
Аспирин Кардио (Aspirin Cardio)
Аспирин Комплекс (Aspirin Complex)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Аспирин таблетки: 1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 100 или 500 мг:
10 шт. в блистере 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке.
Аспирин 1000 таблетки шипучие круглые, плоские, скошенные к краю, белого цвета, с гравировкой в виде фирменного знака (байеровский крест) с одной стороны.
1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 500 мг:
вспомогательные вещества: натрия цитрат безводный, натрия карбонат однозамещенный, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный.
2 шт. в блистере, 6 или 12 блистеров в картонной пачке.
Аспирин-С таблетки шипучие:
1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 400 мг, аскорбиновую кислоту 240 мг;
2 шт. в блистере, 5 блистеров в картонной пачке.
Аспирин Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю; на изломе - однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой того же цвета.
1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 100 или 300 мг:
вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, сополимер метакриловой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.
10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке.
Аспирин Комплекс порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь мелкогранулированный, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 пакетик (3.5475 г) содержит ацетилсалициловую кислоту 500 мг, фенилэфрина битартрат 15,58 мг, хлорфенамина малеат 2 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, лимонный ароматизатор, краситель хинолиновый желтый;
10 пакетиков в картонной пачке.
Регистрационные номера:
Аспирин - №013664/01-2002, 29.01.02
Аспирин Кардио - П №015400/01 16.12.03
Аспирин 1000 - П №016188/01 27.01.05
Аспирин-С - П №013665/01-2002 29.01.02
Аспирин Комплекс - ЛС-000478 15.07.05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аспирин - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ненаркотический анальгетик, антиагрегантное средство. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, а также уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является необратимая инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана.
Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается пирогенное влияние простагландинов на центры терморегуляции. Кроме того, уменьшается сенсибилизирующее влияние простагландинов на чувствительные нервные окончания (что приводит к понижению их чувствительности к болевым медиаторам).
Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
Вместе с тем, следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота блокирует также циклооксигеназу эндотелиальных клеток, в которых синтезируется простациклин, обладающий антиагрегантной активностью. Однако циклооксигеназа эндотелиальных клеток менее чувствительна к действию ацетилсалициловой кислоты и, в отличие от фермента тромбоцитов, блокируется обратимо.
Использование таблеток, покрытых пленочной оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, снижает частоту побочных эффектов со стороны желудка.
Входящий в состав шипучих таблеток натрий бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке (до pH 6.0-7.0), что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистые оболочки ЖКТ.
Аспирин-С
Комбинированный препарат.
Добавление витамина C в препарат повышает сопротивляемость организма, уменьшает проницаемость сосудов.
Аспирин Комплекс
Комбинированный препарат.
Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, уменьшает отек слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, вследствие чего облегчается дыхание.
Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд (в т.ч. глаз, носа), отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и синусов, уменьшает явления экссудации.
ПОКАЗАНИЯ
– купирование острого приступа мигрени;
– болевой синдром слабой и средней интенсивности различного (в т.ч. воспалительного) генеза;
– лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
– ревматические заболевания;
– профилактика тромбозов и эмболий;
– профилактика и лечение транзиторных ишемических нарушений мозгового кровообращения;
– профилактика инфаркта миокарда у больных с нестабильной стенокардией;
– вторичная профилактика инфаркта миокарда.
Аспирин 1000
– симптоматическое лечение приступов головной боли при мигрени.
Аспирин Кардио
– профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
– нестабильная стенокардия;
– профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
– профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
– профилактика тромбоэмболий после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
– профилактика тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Аспирин Комплекс
– симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ и других простудных заболеваний, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и/или заложенностью носа, болью в горле и чиханьем.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
– геморрагический диатез;
– бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
– сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю;
– почечная недостаточность;
– печеночная недостаточность;
– тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– артериальная гипертензия;
– стенокардия;
– увеличение щитовидной железы;
– I и III триместры беременности;
– период лактации (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любым компонентам препарата.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии; пациентам, имеющим в анамнезе указания на язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции почек и печени, бронхиальную астму, хронические заболевания органов дыхания, сенную лихорадку, полипоз слизистой оболочки носа; при аллергических реакциях на лекарственные средства (в т.ч. НПВС), во II триместре беременности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Аспирин назначают внутрь.
При болевом синдроме (в т.ч. воспалительного генеза), лихорадочных состояниях, ревматических заболеваниях разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная - до 3 г; для детей старше 5 лет разовая доза - 250-750 мг, суточная - 0.75-1.5 г.
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3 раза/сут с интервалом 4-8 ч.
Для купирования приступа мигрени разовая доза составляет 1 г, суточная доза - 3 г.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения препарат назначают в дозе 125-300 мг/сут.
При нестабильной стенокардии и для вторичной профилактики инфаркта миокарда средняя суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 300-325 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется делить на 3 приема.
У больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
Таблетки можно растворять в воде перед приемом или проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью (до 1/2 стакана).
Таблетки шипучие следует принимать внутрь после еды, перед приемом растворить в стакане воды.
Пациент должен быть информирован, что нельзя принимать препарат более 3 дней без консультации с врачом. Если приступы мигрени частые, и их частота нарастает или симптомы длительно сохраняются, следует проконсультироваться с врачом, при необходимости может быть назначено альтернативное лечение.
Применение Аспирина 1000 у детей не рекомендуется, поскольку исследования у данной категории пациентов не проводились.
Аспирин-С
Для лечения болевого синдрома (в т.ч. воспалительного генеза), лихорадочных состояний разовая доза для взрослых составляет 1-2 таб., суточная - до 8 таб.; для детей старше 4 лет: разовая доза - 0.5-1 таб., суточная - 1-4 таб.
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3 раза/сут с интервалом в 4-8 ч.
У больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
Таблетки растворяют в воде непосредственно перед приемом (до 1/2 стакана).
Аспирин Кардио
Для профилактики при подозрении на острый инфаркт миокарда рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/сут или 300 мг через день. Первую таблетку рекомендуют разжевать для более быстрого всасывания.
Для профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска рекомендуемая доза составляет 100 мг/сут или 300 мг через день.
Для профилактики повторного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, для профилактики инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения и тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств на сосудах препарат назначают в дозе 100-300 мг/сут.
Для профилактики тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей рекомендуемая доза препарата составляет 100-200 мг/сут или 300 мг через день.
Аспирин Кардио предназначен для длительного приема, продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Таблетки Аспирин Кардио принимают до еды, запивая большим количеством жидкости.
Аспирин Комплекс
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1 пакетику каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза - 4 пакетика, интервал между приемами препарата должен быть не менее 6 ч.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при применении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Препарат следует принимать внутрь после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, анорексия, боли в эпигастральной области; в отдельных случаях (особенно при частом и длительном применении препарата) - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытая кровопотеря из ЖКТ, признаки желудочно-кишечного кровотечения (дегтеобразный стул).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, анемия (вследствие скрытых кровотечений из ЖКТ).
Аллергические реакции: редко (особенно у больных с бронхиальной астмой) - кожная сыпь, бронхоспазм.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Следует учитывать, что прием салицилатов в I триместре беременности связывают во многих эпидемиологических исследованиях с повышенным риском развития уродств (волчья пасть, пороки сердца). Однако при использовании средних терапевтических доз этот риск, по-видимому, невелик, так как исследование, проведенное примерно на 3200 экспонированных парах матери и ребенка, не выявило связи с повышенным процентом уродств. В III триместре беременности прием салицилатов может привести к перенашиванию беременности и ослаблению родовых схваток. У матери и ребенка наблюдалась повышенная склонность к кровотечениям. При приеме препарата Аспирин матерью незадолго до родов у новорожденных (особенно недоношенных) возможны внутричерепные кровотечения.
В период лактации при приеме препарата Аспирин в средних дозах прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется. При регулярном приеме высоких доз препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Детям и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией, Аспирин желательно назначать только при неэффективности других препаратов. Если при назначении препарата Аспирин имеет место долго непрекращающаяся рвота, это может быть признаком синдрома Рейе.
У больных с аллергическими заболеваниями, в т.ч. бронхиальной астмой, аллергическим и сенным ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипами носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей, у больных с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам любого типа возможно развитие приступов бронхиальной астмы.
В период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при легкой интоксикации возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, а также (особенно у детей и пожилых больных) шум в ушах, головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха. При значительной передозировке появляются бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, кома, щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, дыхательный (газовый) алкалоз, нарушения углеводного обмена.
Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых - более 10 г, для детей - более 3 г.
Лечение: в зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят вливание растворов натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При совместном применении Аспирина и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении препарата Аспирин и НПВС усиливаются основные и побочные эффекты последних.
На фоне лечения Аспирином усугубляется побочное действие метотрексата.
При одновременном применении Аспирина и пероральных гипогликемизирующих препаратов - производных сульфонилмочевины происходит усиление гипогликемического эффекта.
При одновременном применении с ГКС повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении Аспирин ослабляет действие спиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, а также противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Назначение антацидных средств на фоне лечения Аспирином (особенно в дозах более 3 г для взрослых и более 1.5 г для детей) может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата в крови.
Аспирин Комплекс
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина и ингибиторов МАО (антидепрессантов - транилципромин, моклобемид; противопаркинсонических препаратов - селегилин) возможны тяжелые побочные эффекты в виде интенсивной головной боли, повышения АД и температуры тела.
При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами возможно повышение АД и выраженная брадикардия.
При одновременном применении фенилэфрина с симпатомиметиками усиливается влияние последних на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Возможно возбуждение, раздражительность, бессонница.
Применение фенилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушения ритма сердечных сокращений. Следует прекратить лечение фенилэфрином за несколько дней до проведения планового хирургического лечения.
При одновременном применении алкалоиды раувольфии могут снижать терапевтический эффект фенилэфрина.
При одновременном применении фенилэфрина и кофеина могут усиливаться терапевтический и токсический эффекты последнего.
В единичных случаях при одновременном применении фенилэфрина с индометацином или бромкриптином возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии.
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (флувоксамин, пароксетин, сертралин) может усиливаться как чувствительность организма к симпатомиметикам, так и увеличиться риск развития серотонинэргического синдрома.
При одновременном применении фенилэфрин снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов из группы симпатолитиков (резерпин, гуанетидин).
Хлорфенамин
При одновременном применении хлорфенамин может усиливать угнетающее действие на ЦНС этанола, снотворных препаратов, транквилизаторов, антипсихотических средств (нейролептики), анальгетиков центрального действия.
При одновременном применении хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие антихолинергических препаратов (атропин, спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить при комнатной температуре.
|
